| 天津市第一中心医院是天津市较早通过国家食品药品监督管理总局资格认定的国家药物临床试验机构,2006年器官移植专业取得资格认定证书。在院领导的大力支持及各专业的积极努力下,2013年重症医学、血液、骨科、耳鼻咽喉、神经内科、心血管、感染、老年病等8个专业也获得国家食品药品监督管理总局颁发的资格认定证书…… |
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| 对全院所有涉及人体临床研究[新药、医疗器械、诊断试剂等]进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;根据具体情况组织研究者进行GCP培训及院内专业项目培训。2006年以来,机构层面新订和修订制度、SOP等70项次,如各类临床试验的运行管理制度与流程、各类工作指引…… |
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